“為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：
a)確定產(chǎn)品和服務的要求；
b)建立下列內(nèi)容的準則：
1）過程；
2）產(chǎn)品和服務的接收；
c) 確定符合產(chǎn)品和服務要求所需的資源；
d) 按照準則實施過程控制；
e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：
1）確信過程已經(jīng)按策劃進行；
2）證實產(chǎn)品和服務符合要求；
策劃的輸出應適合組織的運行需要。
組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。
組織應確保外包過程受控（見8.4）?！?/p>
在ISO9001：2015新標準4.4章節(jié)描述了質量管理體系及其過程的管理要求，那8.1的策劃和4.4里的策劃內(nèi)容，有什么聯(lián)系和區(qū)別呢？我們看，4.4比較接近于2008版老標準的4.1和5.4.2的內(nèi)容組合；8.1比較接近于2008版老標準的7.1條款內(nèi)容。也就是說，4.4側重于描述對體系過程（我們可以這么理解：一個企業(yè)的體系過程同時會包括管理性的體系過程和與產(chǎn)品/服務實現(xiàn)直接相關的產(chǎn)品/服務實現(xiàn)過程），而8.1側重于描述與產(chǎn)品和服務提供直接相關的過程要求。后者是前者的延伸和細化，前者包含后者的要求。
本條款詳細列舉了一個完整的產(chǎn)品/服務提供過程的策劃，應該具備的細節(jié)內(nèi)容。比如說：1）確定產(chǎn)品和服務要求，整個過程是為了實現(xiàn)產(chǎn)品和服務的提供，那對產(chǎn)品和服務的要求首先應該明確，不能含糊；2）策劃好過程運行準則，包括接收準則，相當于制造型企業(yè)的流程圖、控制圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范之類的；3）資源保證（設備、人員、知識、能力、信息等）；4）對過程如何實施監(jiān)視測量、糾正預防、跟蹤等控制手段，如何控制過程運行，應形成準則，可編入過程運行準則中去；5）過程運行所需的文件和記錄。
要求策劃的結果要適合本企業(yè)運行的需要，比如說適合本企業(yè)職工的普遍能力水平、產(chǎn)品特點、顧客等重要相關方的要求、質量方針目標、企業(yè)優(yōu)先需要考慮的問題等。還強調了如果這些策劃的結果有變更，如產(chǎn)品要求、過程運行準則、過程控制準則、產(chǎn)品接收準則、文件化管理要求、外包等發(fā)生變化了，應按風險管理的要求實施控制。
外包過程也對滿足產(chǎn)品和服務產(chǎn)生影響，而且企業(yè)需對此承擔責任，所以，應策劃對外包過程的細節(jié)要求。標準要求外包過程受控，具體的要求參照8.4實施控制。
【專題】ISO9001：2015版標準學習和理解
【專題】ISO14001：2015版標準學習與理解
【專題】GJB9001B-2009標準學習與理解
【專題】GB/T23331能源管理體系標準學習與理解
