2008版與2000版關(guān)于ISO9001質(zhì)量管體系標(biāo)準(zhǔn)4.1總要求的的比較
一、a款將識(shí)別修改為確定,最后一段將對(duì)外包裝過程的識(shí)別修改為規(guī)定。
1.識(shí)別的解釋是表明某事物是什么,有一種認(rèn)識(shí)和認(rèn)同現(xiàn)狀的意味。而確定和規(guī)定的陳述,至少隱含了合理策劃的意味。
2.過去常有一種說法,“說你做的,做你說的”。若當(dāng)初就有問題,說自然就將問題固化下來,繼續(xù)做下去。
二、c款的順序進(jìn)行了改寫,主題和目的更明確。
三、e款在測(cè)量后增加了“(適用時(shí))”:過程不一定總是能夠被測(cè)量的,有必要在測(cè)量后增加“(適用時(shí))”。
四、最后一段在“外包裝過程控制”后增加了“的類型和程度”,更為深化、合理。
五、原來的注變?yōu)樽?,其中“測(cè)量”過程修訂為“測(cè)量、分析和改進(jìn)”過程:與《標(biāo)準(zhǔn)》第八章的題目一致。
六、基于ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2000中1.2條款“應(yīng)用”的指南》(該指南也適用于ISO9001:2008),為更好地理解外包而增加了注2和注3.注2實(shí)際上就是外包過程的定義。增加注3.提示了下面內(nèi)容:
1.澄清了外包過程仍然是組織的責(zé)任,必須被包括在質(zhì)量管理體系中。
2.明確了確定對(duì)外包裝過程可實(shí)施的控制類型和程度時(shí),應(yīng)考慮三種影響因素。
3.明確了外包過程與條款7.4(采購(gòu))的關(guān)系。特別提出“通過應(yīng)用7.4實(shí)現(xiàn)所需控制的能力”。ISO/TC176/SC2N630文件對(duì)此已作出了說明,此時(shí)采購(gòu)的對(duì)象是過程,與常規(guī)產(chǎn)品采購(gòu)的控制方式隨相似但不應(yīng)簡(jiǎn)單等同。
七、為了言語通順還有幾處文字上的調(diào)整,無實(shí)質(zhì)變化。
ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)4.1總要求的實(shí)施要點(diǎn)
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