“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：
a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；
2）擬獲得的結(jié)果。
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；
c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d)為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；
e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；
f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；
g)采取措施防范人為錯(cuò)誤；
h)實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)?！?/p>
傳統(tǒng)制造型企業(yè)的運(yùn)營(yíng)，生產(chǎn)系統(tǒng)是大頭。質(zhì)量是員工做出來(lái)的，所以，與生產(chǎn)密不可分。如何對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的控制以保證產(chǎn)品質(zhì)量，就成了傳統(tǒng)企業(yè)的最基本的質(zhì)量管理活動(dòng)。這里提到了生產(chǎn)指令、生產(chǎn)準(zhǔn)備、資源配置、監(jiān)視、檢驗(yàn)、過(guò)程確認(rèn)、預(yù)防措施以及交付和交付后活動(dòng)等一系列的活動(dòng)要求。
審核時(shí)需現(xiàn)場(chǎng)審核，審核生產(chǎn)任務(wù)單、工藝卡片、計(jì)量器具、人員能力、運(yùn)作環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、監(jiān)視和檢驗(yàn)、生產(chǎn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察其控制的有效性，回辦公室里可以檢查過(guò)程確認(rèn)、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、交付記錄、作業(yè)指導(dǎo)書、預(yù)防措施、員工培訓(xùn)、人員資格等。問(wèn)查看三種方法靈活運(yùn)用。
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