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43.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核
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43.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核, “9.2.1 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下
43.ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核,

“9.2.1 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:

a)是否符合:

1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求;

2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求;

b)是否得到有效的實(shí)施和保持。

9.2.2 組織應(yīng):

a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;

b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;

c)選擇審核員并實(shí)施審核,以確保審核過(guò)程客觀公正;

d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;

e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;

f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。

注:相關(guān)指南參見GB/T19011?!?/p>

內(nèi)部審核,是質(zhì)量管理體系運(yùn)行最受整個(gè)企業(yè)關(guān)注的一次活動(dòng),通常覆蓋所有的職能部門。目的,是為了對(duì)整個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次總結(jié)、分析和評(píng)價(jià)。9.2.1明確了必須分析評(píng)價(jià)是否符合二個(gè)要求。策劃的時(shí)間間隔,通常是一年,有時(shí)會(huì)適當(dāng)增加。一般在企業(yè)重大變化、管評(píng)前、外部驗(yàn)廠前等時(shí)機(jī)展開。每一次內(nèi)審,可能由于目的有差異而導(dǎo)致審核方案不同。

對(duì)于內(nèi)部審核應(yīng)該如何組織,標(biāo)準(zhǔn)建議參考《GB/T19011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》。無(wú)論內(nèi)審如何組織,都必須滿足a-f)條款的要求。內(nèi)審?fù)ǔ7掷袃?nèi)審和臨時(shí)內(nèi)審。例行的內(nèi)審如何組織,通常有程序文件予以規(guī)定。但2015版已經(jīng)取消了對(duì)內(nèi)審應(yīng)形成程序文件的強(qiáng)制要求了。

審核時(shí)可要求提供內(nèi)部審核記錄,分析評(píng)價(jià)是否滿足本條款要求,是否具有有效性。

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