依據(jù)《ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,要求形成文件的信息可以有:
一)高層策劃和管理所需的:
1)質(zhì)量管理體系的范圍(條款4.3);
2)支持過(guò)程運(yùn)行所需的形成文件的信息(條款4.4);
3)質(zhì)量方針(條款5);
4)質(zhì)量目標(biāo)(條款6.2);
二)操作層或特定用途的:
1)組織結(jié)構(gòu)圖;
2)過(guò)程路線(xiàn)圖、流程圖和/或過(guò)程描述;
3)程序;
4)作業(yè)和/或測(cè)試指引;
5)規(guī)范;
6)包含內(nèi)部溝通的文件;
7)批準(zhǔn)的供應(yīng)商清單;
8)測(cè)試和檢驗(yàn)計(jì)劃;
9)質(zhì)量計(jì)劃;
10)質(zhì)量手冊(cè);
11)戰(zhàn)略計(jì)劃;
12)表格。
三)記錄
1)標(biāo)準(zhǔn)4.4條款要求的:為過(guò)程按策劃的要求運(yùn)行保持記錄;
2)計(jì)量、監(jiān)視儀器檢定、校準(zhǔn)、自校記錄;
3)人員能力:培訓(xùn)、資質(zhì)、考評(píng)、檔案等記錄;
4)合同評(píng)審記錄產(chǎn)品和服務(wù)新要求記錄;
5)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制記錄;
6)供方評(píng)價(jià)選擇、監(jiān)視等管理記錄;
7)唯一性標(biāo)識(shí)證據(jù)(可追溯);
8)顧客或供方財(cái)產(chǎn)管理記錄;
9)生產(chǎn)和服務(wù)計(jì)劃變更的管理記錄;
10)檢驗(yàn)記錄;
11)不合格、不符合評(píng)審處置及糾正措施等管理記錄;
12)QMS績(jī)效和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果;
13)內(nèi)審記錄;
14)管理評(píng)審記錄;
以上為實(shí)例,不等同于ISO標(biāo)準(zhǔn)是這樣強(qiáng)制要求的。貫標(biāo)企業(yè)可以在此基礎(chǔ)上推敲本企業(yè)需要形成文件的信息有哪些,具體采用什么形式更適用、更有效。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變化的原因
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的主要變化
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ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中要求形成的文件的信息有哪些
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ISO9001:2015中所談的環(huán)境指?
新標(biāo)準(zhǔn)中組織環(huán)境的的理解?
什么是新版標(biāo)準(zhǔn)中的服務(wù)?
“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”為新版標(biāo)準(zhǔn)新增加的條款,應(yīng)如何進(jìn)行審核?風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程有哪些?
新版標(biāo)準(zhǔn)中“組織環(huán)境”的概念如何理解?
如何理解新版標(biāo)準(zhǔn)中“測(cè)量可追溯性”?
如何理解組織及其環(huán)境?你審核的思路有哪些?
如何理解“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”?“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”體現(xiàn)在哪些條款,審核時(shí)應(yīng)如何關(guān)注?
結(jié)合新版標(biāo)準(zhǔn)談?wù)勀闳绾螌?duì)管理層進(jìn)行審核(如何獲得審核證據(jù):審核關(guān)注點(diǎn))?
標(biāo)準(zhǔn)中要求的“形成文件的信息有哪些”?保持和保留的區(qū)別在哪里?
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