12．ISO9000：2015部分術(shù)語(yǔ)和定義（四）
3.7.9 風(fēng)險(xiǎn)
不確定性的影響
注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。
注2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)的信息的狀態(tài)。
注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。
注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性的詞語(yǔ)來(lái)表述。
注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。
3.7.10效率
得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系
3.8.5 文件
信息及其載體
示例：記錄、規(guī)范、程序、文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。
注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱(chēng)為“documentation”。
注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。
3.8.10 記錄
闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件
注1：記錄可用于正式的可追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施提供證據(jù)。
注2：通常，記錄不需要控制版本。
【專(zhuān)題：中小企業(yè)學(xué)習(xí)應(yīng)用ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)】
