1、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性
欲有效開展質(zhì)量管理,必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé),對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé);管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的程序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。
2、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性
質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。
3、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性
質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系;②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動的依據(jù);③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。
4、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的,既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。
5、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性
質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。
6、質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性
最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,定期進(jìn)行管理評審,以改進(jìn)質(zhì)量管理體系;還要支持質(zhì)量職能部門(含車間)采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程,從而完善體系。
7、質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控
質(zhì)量管理體系所需求過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化 ,組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn),通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。
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