器械科各種文件按體系要求進(jìn)行分類管理，設(shè)專門的文件柜并設(shè)立管理人員，定期對(duì)文件進(jìn)行全面檢查管理。
1、采購(gòu)文件管理
（1）儀器設(shè)備的采購(gòu)相關(guān)文件：招投標(biāo)文件、招標(biāo)會(huì)議記錄、協(xié)議、合同、發(fā)票復(fù)印件、貨運(yùn)單以及安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告進(jìn)行歸類管理。
（2）醫(yī)用耗材的采購(gòu)文件管理：首先采購(gòu)要依照《合格供方名錄》，名錄隨醫(yī)用耗材的采購(gòu)變化不斷更新，每年對(duì)供方進(jìn)行基本調(diào)查填寫《供方基本情況調(diào)查表》及《供方審核表》；每月的《采購(gòu)計(jì)劃》、相關(guān)的《采購(gòu)申請(qǐng)》、《植入性醫(yī)療器械使用記錄》等均按時(shí)間順序存放管理。
2、儀器設(shè)備文件管理
儀器設(shè)備的相關(guān)文件包括《設(shè)備保養(yǎng)登記表》、《安全巡查記錄》、《高壓氧艙、供應(yīng)室安全巡查維修保養(yǎng)登記表》、《ICU、手術(shù)室層流設(shè)備過(guò)濾更換記錄》、《醫(yī)療器械維修記錄》等要按制度要求進(jìn)行記錄并記錄及時(shí)歸類入檔保存。
3、庫(kù)房文件管理
庫(kù)房的《醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)登記表》、《庫(kù)房溫濕度登記表》、《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄》、各種《醫(yī)療器械領(lǐng)物單》、《不合格品記錄》以及《可疑醫(yī)療器械不良事件表》等全部按照《記錄控制程序》的要求進(jìn)行收集管理。
