一、管理機構構成
醫(yī)療器械設備的管理同樣根據(jù)質量管理體系的要求，建立相應程序文件及各種規(guī)章制度如《儀器設備管理制度》、《大型醫(yī)療設備管理制度》、《精密貴重儀器管理制度》、《醫(yī)療儀器設備安裝驗收制度》等。為加強醫(yī)療儀器設備的管理醫(yī)院設有醫(yī)療設備管理委員會，由院長任主任，器械科科長任副主任，成員由醫(yī)務科、護理部負責人及相關臨床科室專業(yè)人員組成，器械科每年組織召開一次會議，器械科設專人管理招標、采購、安裝驗收、上崗培訓直至設備運行。
二、管理流程
1、采購管理
醫(yī)療儀器設備采購由器械科設專人負責，根據(jù)科室提出的儀器設備采購申請，依照《醫(yī)療器械采購制度》及《采購招標制度》召開醫(yī)療器械管理委員會會議，討論當年的購置計劃，同時充分做好采購前的論證調研。調研內容包括技術、資質和經(jīng)濟效益3個方面。器械科采購人員做好申購計劃、論證、審批、招標采購、簽訂合同等一系列工作后進行規(guī)范采購，驗收工作由臨床科室使用人員、器械科工程技術人員能及供方的工程人員共同完成。這個環(huán)節(jié)必須遵循作業(yè)指導書中《醫(yī)療儀器設備安裝驗收制度》執(zhí)行，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量及技術指標、功能和檢測方法進行逐項驗收，認真填寫《醫(yī)院設備安裝驗收報告》，若“安裝調試和驗收”中的儀器設備屬強檢醫(yī)學計量器具者還必須經(jīng)醫(yī)學計量檢定合格，出具醫(yī)學計量檢定證書后，方可辦理入庫和出庫手續(xù)。設備啟用前，儀器設備使用人員與器械科工程技術人員應進行相關培訓并依據(jù)儀器使用說明書及隨機技術資料，制度相應的儀器操作規(guī)程，嚴格按操作規(guī)程進行操作，同時做好儀器使用情況登記工作。
2、維修保養(yǎng)管理
醫(yī)療儀器設備交付使用后由器械科按照器械科作業(yè)指導書中《醫(yī)療儀器設備維修制度》負責日常維修。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)故障，使用人員應立即關機，通知醫(yī)療器械科維修人員，對儀器設備進行維修，并將維修情況登錄在《醫(yī)療器械科維修記錄》上，器械科維修人員維修不了的故障，應申請外協(xié)服務，請設備生產(chǎn)廠家或專業(yè)維修公司來及時維修設備。儀器設備的日常維護保養(yǎng)由器械科制定《常規(guī)醫(yī)療設備的維修及保養(yǎng)制度》，實行三級保養(yǎng)制度：日常保養(yǎng)或稱例行保養(yǎng)，使用科室指定專人負責每天進行表面清潔，檢查運轉是否正常，零部件是否完整；一級保養(yǎng)每季度進行一次，由器械科維修工程師對儀器設備定期進行內部清潔，檢查有無異常情況，局部檢查、調整和校正技術參數(shù)；二級保養(yǎng)每半年1此，屬預防性維修，檢查儀器設備主體部分、主要組件，調整精確度，必要時更換易損部件，每次做完儀器設備保養(yǎng)要填寫《設備保養(yǎng)登記表》，保養(yǎng)人員及使用科室雙方簽字確認。
3、計量器具管理
某些醫(yī)療設備屬監(jiān)視測量器具需進行計量檢定，如監(jiān)護儀、心電圖機、超聲診斷儀、放射儀器設備以及某些儀表如壓力表、氧氣表、安全閥等。這些儀器設備需依照器械科相關作業(yè)指導書《計量器具管理制度》進行管理。器械科設立計量員1名，制定《計量檢定計劃》，建立《計量器具臺賬》，實施周期性計量檢定并妥善管理鑒定證書。ISO質量管理體系的要求計量器具檢定率為100%，為此我們采取了靈活的方式以提高受檢率。檢定前先對各科室的計量器具進行統(tǒng)計，準確掌握各科室計量器具的種類、數(shù)量；檢定中及時核對被檢器具的種類、數(shù)量，防止漏檢；對于那些輕便且數(shù)量眾多的計量器具如血壓計和流量計，采取分批次換檢方式，即檢定完一批送回一批，再送檢一批，盡量多分幾個批次，以保證不影響科室的正常工作，檢定結果回復后及時發(fā)放《計量器具臺賬》，請使用科室妥善保管。通過標準化的管理使以往不被重視和難于管理的計量器具管理工作規(guī)范化、程序化、科學化。
