ISO17025與ISO9001的關(guān)系
一、兩者的聯(lián)系
兩者都是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。兩者在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容和術(shù)語是有很大的相通性的。術(shù)語上如：質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施等。它們在二個標(biāo)準(zhǔn)中共同被采用。有利于質(zhì)量管理人員對概念和體系的統(tǒng)一把握和理解。
二、兩者的區(qū)別
1、定義不同
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。
ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
2、適用范圍不同
ISO17025了表明實驗室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力。增強(qiáng)實驗室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。參與國際實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。列入《國家實驗室認(rèn)可名錄》，可在認(rèn)可項目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
ISO001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外，ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO14001 環(huán)境管理體系）兼容。
3、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不同
ISO17025：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。
該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO9001：ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有：質(zhì)量體系認(rèn)證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。
ISO9001體系審核所需的材料有管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。
4、實施主體不同
實驗室認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu), 而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來自于政府，因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)是我國唯一的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，由國務(wù)院授權(quán)建立的中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員(CNCA)正式授權(quán)。
ISO9001 認(rèn)證活動的主體可以是民間的、 私有的,也可以是官方的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)以公正的身份依靠自身服務(wù)質(zhì)量來樹立在行業(yè)中的威信,以此吸收顧客,不具有法律上的權(quán)威性。
5、實施客體不同
實驗室認(rèn)可活動的對象是合格評定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、 檢測、 檢查、 管理體系認(rèn)證、 人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或組織完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審的是某個機(jī)構(gòu)從事特定檢測/校準(zhǔn)、 檢查、 認(rèn)證或人員注冊等活動的能力。
這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。認(rèn)證活動的對象是產(chǎn)品或體系，其目的是證明某產(chǎn)品或體系符合特定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個機(jī)構(gòu)生產(chǎn) /提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。
