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如何做好不合格輸出的識別和控制?
時間: 2023-08-22 09:08 瀏覽次數(shù):135
如何做好不合格輸出的識別和控制?, 一、標準要求 8.7 不合格輸出的控制 8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進行識
如何做好不合格輸出的識別和控制?,

一、標準要求

8.7 不合格輸出的控制

8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用和交付。

組織應根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。

組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:

a)糾正;

b)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供;

c)告知顧客;

d)獲得讓步接收的授權(quán)。

對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。

組織應按GJB 571的要求形成文件,規(guī)定不合格品控制、處置的有關職責和權(quán)限,明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。

對于未經(jīng)顧客授權(quán)的讓步使用,應征得顧客同意;關鍵特性不允許讓步使用。

組織應建立不合格品審理系統(tǒng),并保證其獨立行使職權(quán)。如果改變其審理結(jié)論,應由最高管理者簽署書面決定。對顧客關注的不合格品審理結(jié)論更改,應征得顧客同意。

參與不合格品審理的人員,應經(jīng)資格確認,由最高管理者授權(quán),并征得顧客同意。

不合格品的審理結(jié)論,僅對當時被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據(jù),也不影響顧客對產(chǎn)品和服務的判定。

8.7.2組織應保留下列成文信息:

a)描述不合格;

b)描述所采取的措施;

c)描述獲得的讓步;

d)識別處置不合格的授權(quán)。

二、理解要點

本條款規(guī)定了不合格輸出的識別和控制要求,其目的是防止不合格輸出被不正確地使用和交付。

1、不合格是指不符合,未滿足要求(3.6.4)(GB/T 19000-2016)。不合格輸出通常是指不合格品。在服務行業(yè),不合格輸出通常是指不合格服務。組織應根據(jù)產(chǎn)品和服務的特點對不合格品的類型和程度進行識別。

2、不合格品具有階段特征。本條款不合格輸出的對象主要是采購的產(chǎn)品、過程中的產(chǎn)品和最終提供給顧客的產(chǎn)品。

3、不合格品處置具有多種途徑。包括糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權(quán)。但涉及關鍵特性的不合格不允許辦理讓步接收。經(jīng)返工、返修處置的不合格品必須再次進行驗證,以證實滿足規(guī)定的要求或使用要求。

4、不合格品控制需遵循現(xiàn)行有效的工作準則。包括GJB 571(不合格品管理)、GJB 841(故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng))、GJB 3206(技術(shù)狀態(tài)管理)等標準。

5、不合格品審理系統(tǒng)。根據(jù)實際情況建立、分級負責處置不合格品的組織機構(gòu)。一般由不合格品審理委員會、不合格品審理常設機構(gòu)、不合格品審理小組(或人員)組成。

6、記錄可證實不合格處置的正確性和責任人。

三、實施要點

1、參照GJB 571的要求,制定并實施不合格輸出控制文件。

內(nèi)容包括:

有關職責(如不合格審理系統(tǒng)及人員的職責、權(quán)限);

標識和隔離的規(guī)定;

記錄的要求(如不合格品通知單、不合格品審理單、返工通知單、報廢單、讓步接收單等);

分級審理的要求;

處置方式及實施要求;

返工后再驗證的要求等。

該文件應與GJB 841故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng),以及GJB 3206技術(shù)狀態(tài)管理的要求協(xié)調(diào)一致。

2、建立不合格品審理系統(tǒng),以及故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。

(1)不合格品審理人員經(jīng)資格確認,由最高管理者授權(quán)。

(2)按不合格品的性質(zhì)和影響程度實施分級審理,并獨立行使職權(quán)。

(3)不合格審理的結(jié)論僅對被審理的不合格有效,當相同不合格再次發(fā)生時,應再次審理。

(4)適用時,與顧客溝通不合格品審理人員資格確認,以及讓步接收的授權(quán)。

(5)除非最高管理者簽署書面決定并得到顧客同意,否則不允許改變不合格審理系統(tǒng)的審理結(jié)論。

3、規(guī)定并實施不合格品的處置方法,可包括:

(1)采取措施消除己經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格品。如糾正、返工。

(2)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務的提供,防止非預期使用。

(3)通知顧客,以便顧客了解不合格的性質(zhì)和影響程度,采取應對措施。

(4)讓步、放行或接收不合格品。如返修、原樣使用等。

不合格審理的結(jié)論僅對被審理的不合格有效,當相同不合格再次發(fā)生時,應再次審理。

4、在產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,應采取適當?shù)慕獯胧?,消除或減少所造成的影響,如維修、召回等。

5、保留不合格審理的有關記錄。

包括:對不合格情況的描述,分析和采取措施的描述,獲得讓步情況的描述,不合格返工、返修以后再次驗證的結(jié)果以及審理人員的信息等。

四、審核關注

不合格輸出處置的記錄;

不合格隔離措施的有效性;

不合格輸出糾正后進行再驗證符合要求的證據(jù);

建立不合格品審理系統(tǒng),審理人員資格、授權(quán)并經(jīng)顧客同意的證據(jù);

規(guī)定不合格品控制、處置的有關職責和權(quán)限,并按規(guī)定進行審理不合格品的證據(jù);

讓步使用征得顧客同意,關鍵特性不得讓步的證據(jù);

不合格品審理結(jié)論不能作為后續(xù)審理活動依據(jù)的證據(jù);

組織保留不合格即采取必要措施記錄的證據(jù)。

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