筆者認(rèn)為，不必拘泥于條款的限制，應(yīng)從實際出發(fā)進行綜合調(diào)查和評價， 并發(fā)現(xiàn)管理接口上的薄弱環(huán)節(jié)。這就需要以 PDCA 循環(huán)的思路，以現(xiàn)場觀察為重點，對標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款所涉及的內(nèi)容與受審核方溝通并進行調(diào)查。
提問可以包括以下內(nèi)容。
1、職責(zé)與概況
向車間主任或現(xiàn)場主管提問：誰對產(chǎn)品／ 服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)， 現(xiàn)有人員的分工情況是否與當(dāng)前的工作要求相適應(yīng)， 公司的質(zhì)量方針是什么， 上崗人員是否均經(jīng)過培訓(xùn)和考核等。
2、質(zhì)量目標(biāo)和業(yè)績
向主管提問：“車間／ 現(xiàn)場執(zhí)行什么工作／ 任務(wù)， 是否與質(zhì)量目標(biāo)掛鉤， 工作的中心是什么， 有什么業(yè)績目標(biāo)追求，如何測量和考評， 請出示測量結(jié)果 。
3、能力和培訓(xùn)需求
向主管提問：本區(qū)域的工作項目有哪些內(nèi)容， 有關(guān)人員是否具備相應(yīng)的能力和資格， 需進行哪些培訓(xùn)， 能否提供相應(yīng)的任職證據(jù)或培訓(xùn)記錄
4、生產(chǎn)流程和過程確認(rèn)
向主管了解車間或現(xiàn)場生產(chǎn)（工藝） 流程和關(guān)鍵工序（過程） 的內(nèi)容， 詢問是否有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖。如有請其提供文件， 如無請其作介紹。進一步詢問關(guān)鍵或特殊過程是否已確認(rèn)， 如何進行過程確認(rèn)， 能否提供有關(guān)確認(rèn)資料，工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄是否完整， 是否按規(guī)定收集、 整理和保存 。
5、文件控制和記錄控制
向主管人員提問：受控的文件和記錄有哪些， 文件的批準(zhǔn)手續(xù)是否完整， 文件保存在哪里， 能否及時提供， 工作區(qū)的文件和原始文件是否一致， 現(xiàn)場使用的是否都是有效文件， 記錄填寫的完整性和保存的時間是否得到遵守 。
其中，工藝文件和監(jiān)控記錄應(yīng)列為關(guān)注的重點。
6、工裝、 設(shè)備和工作環(huán)境
向主管人員提問：設(shè)備由誰維護， 是否有相關(guān)的設(shè)備維護程序或規(guī)程， 能否看一下設(shè)備維護保養(yǎng)日程計劃， 計劃與已完成的維護保養(yǎng)記錄是否一致， 工裝模具是否與產(chǎn)品精度和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)， 產(chǎn)品對工作環(huán)境有什么要求、 如何使其得到滿足， 在用工裝是否按規(guī)定及時進行驗證， 入庫工裝和模具是否有試加工件或末件記錄 。
7、測量設(shè)備
通過現(xiàn)場觀察， 確保所見的設(shè)備都處于校準(zhǔn)受控狀態(tài)（包括用粘貼標(biāo)識表示受控狀態(tài)）。
向操作人員或人員提問：你如何知道使用的量具或儀器、 儀表及檢具是精確、 可靠的 。
8、標(biāo)識和可追溯性
觀察工作區(qū)域的產(chǎn)品能否得到有效識別， 確保所有產(chǎn)品有相應(yīng)的標(biāo)識， 如物料編碼、 標(biāo)貼、 標(biāo)簽以及表明或檢驗狀態(tài)的標(biāo)牌或區(qū)域標(biāo)識等。
向操作人員或人員提問：是否有可追溯性要求， 如何進行追溯 。
9、產(chǎn)品防護
觀察生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護措施是否得到保證， 采用的 工位器具是否確保產(chǎn)品的防碰撞、 防變形、 防銹蝕、 防變質(zhì)
10、作業(yè)過程的實施
向操作人員或人員提問：你根據(jù)什么作業(yè)程序或指導(dǎo)書完成工作、 能否出示這些文件， 作業(yè)中要記錄什么。
觀察該員工的作業(yè)過程， 判斷其實際操作是否與文件規(guī)定的要求相符合 。
11、技術(shù)要求的實現(xiàn)
向操作人員或人員發(fā)問：你怎樣判別產(chǎn)品是否合格。通過查看技術(shù)要求或標(biāo)準(zhǔn)樣件， 確認(rèn)規(guī)格（技術(shù)條件或技術(shù)要求） 和標(biāo)準(zhǔn)樣件是否受控， 是否經(jīng)批準(zhǔn)或簽樣， 是否有具體的日期間。
12、不合格品和糾正、 預(yù)防措施
向操作人員或人員提問：你如何處理不合格品， 能否讓我看一下你如何提交和處置的有關(guān)資料， 是否按程序規(guī)定的要求執(zhí)行， 你如何使不合格發(fā)生的頻次降低， 如何從工作一開始就設(shè)法防止不合格的產(chǎn)生， 如何采取措施消除潛在不合格的原因。
