中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專(zhuān)門(mén)講了質(zhì)量認(rèn)證的條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)條件必須具備四個(gè)基本條件：
1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。
3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)外或國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證。
一般情況下，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。
目前應(yīng)該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證必須具備以下條件：
1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
ISO9001質(zhì)量認(rèn)證作為市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中介性的技術(shù)服務(wù)體系，在提高貿(mào)易效率方面，在國(guó)家間接控制產(chǎn)品質(zhì)量方面，在幫助企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量方面，已顯示出很大的作用。
