2004年，國際標準化組織各成員國對ISO9001:2000進行了系統(tǒng)評審，以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂ISO9001:2000。評審結(jié)果表明，需要修正ISO9001:2000。所謂“修正”是指“對規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。在2004年ISO/TC176年會上，ISO/TC176認可了有關(guān)修正ISO9001:2000的論證報告，并決定成立項目組（ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19），對ISO9001:2000進行有限修正。2008年11月15日，修正后的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》國際標準正式發(fā)布。
1.修正的目的和范圍
修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001的標準內(nèi)容，并加強與ISO14001:2004的兼容性。
主要要求為：標題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標準仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的相容性；ISO9001和ISO9004仍然是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準；使用相關(guān)支持信息協(xié)助識別需要明確的問題；根據(jù)設(shè)計規(guī)范進行修正，并經(jīng)驗證和確認。
2.強調(diào)標準相容性
在管理體系標準中，“相容性”意味著標準的共同要素能夠以共享的方式實施，而不會在整體或部分上形成重復或沖突的要求。與ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已經(jīng)提高了與ISO9001:2000的相容性。盡管ISO9001:2008與ISO14001:2004這兩項標準可能存在共同術(shù)語的不同文本、條款的不同編號、不同模式和結(jié)構(gòu)等現(xiàn)象，但修正版ISO9001:2008也提高了與ISO14001:2004的相容性。
3.與ISO9004的協(xié)調(diào)一致
ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一致是指：
——兩個標準之間不存在沖突
——兩個標準可以相互補充，也可以單獨使用；
——協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語；
——易于從一個標準轉(zhuǎn)換為另一個標準；
——兩個標準便于應用于相同的質(zhì)量管理體系。
但不強調(diào)ISO9001與ISO9004標準在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時間上的協(xié)調(diào)一致。
