2004年，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織各成員國(guó)對(duì)ISO9001:2000進(jìn)行了系統(tǒng)評(píng)審，以確定是否撤銷、保持原狀、修正或修訂ISO9001:2000。評(píng)審結(jié)果表明，需要修正ISO9001:2000。所謂“修正”是指“對(duì)規(guī)范性文件內(nèi)容的特定部分的修改、增加或刪除”。在2004年ISO/TC176年會(huì)上，ISO/TC176認(rèn)可了有關(guān)修正ISO9001:2000的論證報(bào)告，并決定成立項(xiàng)目組（ISO/TC176/SC2/WG18/TC1.19），對(duì)ISO9001:2000進(jìn)行有限修正。2008年11月15日，修正后的ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
1.修正的目的和范圍
修正ISO9001的目的是更加明確地表述2000版ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，并加強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。
主要要求為：標(biāo)題、范圍保持不變；繼續(xù)保持過程方法；修正的標(biāo)準(zhǔn)仍然適用于各行業(yè)不同規(guī)模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南的相容性；ISO9001和ISO9004仍然是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；使用相關(guān)支持信息協(xié)助識(shí)別需要明確的問題；根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行修正，并經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)。
2.強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相容性
在管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，“相容性”意味著標(biāo)準(zhǔn)的共同要素能夠以共享的方式實(shí)施，而不會(huì)在整體或部分上形成重復(fù)或沖突的要求。與ISO14001:1996相比，ISO14001:2004已經(jīng)提高了與ISO9001:2000的相容性。盡管ISO9001:2008與ISO14001:2004這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)可能存在共同術(shù)語的不同文本、條款的不同編號(hào)、不同模式和結(jié)構(gòu)等現(xiàn)象，但修正版ISO9001:2008也提高了與ISO14001:2004的相容性。
3.與ISO9004的協(xié)調(diào)一致
ISO9001與ISO9004的協(xié)調(diào)一致是指：
——兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間不存在沖突
——兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以相互補(bǔ)充，也可以單獨(dú)使用；
——協(xié)調(diào)一致的概念和術(shù)語；
——易于從一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為另一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；
——兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)便于應(yīng)用于相同的質(zhì)量管理體系。
但不強(qiáng)調(diào)ISO9001與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上和發(fā)布時(shí)間上的協(xié)調(diào)一致。
