14.組織環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
范圍、程度
如何收集、監(jiān)視和評審
環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng)
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
對象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?排序
這些相關(guān)方有哪些要求:歸類
不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險
何時、如何監(jiān)視和評審:溝通
4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍
邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等
適用性:允許不適用部分要求的前提條件
(確實不適用,比如說不存在相關(guān)活動或狀態(tài);)
(法律法規(guī)要求;)
不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求);
不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場對此無需求和期望)。
某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系
體系由過程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過程,按過程方法建立體系;
建立質(zhì)量管理體系的一般過程(、流程、思路)
a-h)
4.4.2 體系文件化要求:
必要的文件;必要的記錄
【專題:中小企業(yè)學(xué)習(xí)應(yīng)用ISO9001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要點】
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