ISO9001質量管理體系認證的起源
1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了質量保證的要求，要求承包商“應制定和保持與其經營管理、規(guī)程相一致的有效的和經濟的質量保證體系”，“應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質量”，并對質量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標MIL-Q-9858A《質量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據這兩個模式編制“質量保證手冊”，并有效實施。
政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方質量體系審核的雛形。這一規(guī)定促使承包商進行全面的ISO9001質量管理體系，取得了極大的成功。后來，美國軍工企業(yè)的這個經驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家的軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述質量保證活動的迅速發(fā)展，各國的認證機構在進行產品質量認證的時候，逐漸增加了對企業(yè)的質量保證體系進行審核的內容，進一步推動了質量保證活動的發(fā)展。到了20世紀70年代的后期，鞏固一家認證機構BSI（英國標準協(xié)會）首先開展了單獨的質量保證體系的認證業(yè)務，使質量保證活動由第二方審核發(fā)展到第二方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了質量保證活動的迅速發(fā)展。
通過3年的實踐，BSI認為，這種質量保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值，于是在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO認證委員會“質量保證工作組”的基礎上成立“質量保證委員會”。1980年，ISO正式批準成立“質量保證技術委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導致了ISO9000族標準的誕生，健全了單獨的質量體系認證的制度，一方面擴大了原有質量認證機構的業(yè)務范圍；另一方面又導致了一大批新的專門的質量體系認證機構的誕生。
