藥廠ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證與GMP認(rèn)證的關(guān)系?
這是兩個(gè)獨(dú)立的體系認(rèn)證。GMP是制藥企業(yè)專(zhuān)有的認(rèn)證,其特點(diǎn)是強(qiáng)制。9000認(rèn)證你也看到了,是質(zhì)量管理體系認(rèn)證。9000,9002也是獨(dú)立的認(rèn)證,但是是自愿的認(rèn)證。某些行業(yè)需要強(qiáng)制。ISO與GMP之間沒(méi)有任何關(guān)聯(lián),但是某些方面有交叉。譬如都很強(qiáng)調(diào)企業(yè)各部門(mén)流程的銜接性,要求各不相同。還有一種認(rèn)證是HAPPC,如果仔細(xì)閱讀這三種認(rèn)證的條文的話會(huì)理解到區(qū)別的??傊?,ISO與GMP沒(méi)有任何關(guān)系。
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