ISO9001給出的是對組織的質(zhì)量管理體系的要求，而不是對其產(chǎn)品的要求。但是ISO9001對產(chǎn)品要求的確定提出了要求。經(jīng)過認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證應(yīng)當(dāng)為組織“持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品”的能力提供信任，這是 ISO9001的目的及初衷，所沒有的含義涉及以下幾點(diǎn)：
一、經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證只是組織可以用來證實(shí)符合ISO9001的一種方式，除此以外還有二方審核、自我聲明等。
二、組織在策劃質(zhì)量目標(biāo)時，總希望產(chǎn)品能100%合格，并將其作為永恒目標(biāo)。但是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不一定能保證組織將總是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品100%合格，但策劃了對不合格品防止非預(yù)期使用及交付的控制要求，并進(jìn)一步識別了改進(jìn)機(jī)會減少不合格的發(fā)生。
質(zhì)量管理體系僅僅是證實(shí)組織具有穩(wěn)定地滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的能力。此能力是依靠體系的正常運(yùn)行來支撐，但同時策劃有自我完善機(jī)制對其出現(xiàn)的不符合進(jìn)行改進(jìn)并形成閉環(huán)，持續(xù)改進(jìn)是組織管理體系的固有特性。
三、經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證是體系的能力認(rèn)證而不是產(chǎn)品認(rèn)證，組織通過認(rèn)證并不表示組織提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或產(chǎn)品本身被證明符合ISO（或任何其他）標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型和規(guī)模的組織，標(biāo)準(zhǔn)本身沒有產(chǎn)品要求，但是對組織產(chǎn)品要求的確定提出了要求。質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充而不是取代。
組織在宣傳認(rèn)證績效時的表達(dá)及認(rèn)證證書及標(biāo)識的使用均不得有違規(guī)行為，如在包裝上僅注明“通過認(rèn)證”。而未注明是組織或體系通過認(rèn)證等；對顧客及社會做出的承諾亦僅限于證書所覆蓋的范圍，不能超范圍宣傳。
四、ISO9001給出的是對組織的管理體系提出的要求，但沒給出具體的實(shí)現(xiàn)要求的方法，組織科根據(jù)實(shí)際進(jìn)行策劃。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只提要求，沒有方法；要求是必須的，方法可靈活。
兩個管理體系及運(yùn)行基礎(chǔ)不同的組織，均可能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)；兩個管理及運(yùn)行基礎(chǔ)基本相同的組織，亦可策劃出完全不同的體系運(yùn)行思路。滿足標(biāo)準(zhǔn)要求不能說明組織的管理體系達(dá)到國際水平或高水平，只能認(rèn)為達(dá)到了行業(yè)基本合格水平。
五、經(jīng)認(rèn)可的ISO9001認(rèn)證不包括完整的合規(guī)性審核，也不能確保組織將永不發(fā)生違法法定要求的情況，也不能表示組織將能夠避免質(zhì)量事故的發(fā)生。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)不是執(zhí)法機(jī)構(gòu)，在認(rèn)證時關(guān)注的法規(guī)基本是與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求，不是全部的法規(guī)要求；認(rèn)證是一種符合性評價，并在抽樣的基礎(chǔ)上完成。選擇認(rèn)證的組織雖然在一定程度上能達(dá)到主動守法的狀態(tài)，但是組織有能力進(jìn)行自我矯正，采取糾正及糾正措施，以達(dá)到主動守法。
質(zhì)量事故發(fā)生原因很多，質(zhì)量事故是程度教深的不符合，關(guān)鍵在于如何啟動持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，避免其再發(fā)生。
