第二環(huán)節(jié)是：產(chǎn)品策劃，職能分配。
首先要策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程；這是一個非常重要的過程，組織應(yīng)確定以下方面得適當內(nèi)容：
a)產(chǎn)品得質(zhì)量目標和要求，即識別產(chǎn)品質(zhì)量特性，建立其目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應(yīng)能滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求。
b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，并針對產(chǎn)品確定需建立哪些過程文件，以確保過程有效運作并得到控制；確定這些過程所需的資源以確保產(chǎn)品能實現(xiàn)。
c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則。
d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
其次，要根據(jù)ISO 9001:2008標準的要求進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)；這里先申明一下，對于貫標的組織，有兩種：一種是新組織，還沒有投產(chǎn)，需要建體系；另一種是老組織，運行了一定的時間，剛剛開始要建體系。在這里講的進行現(xiàn)狀調(diào)查，找出薄弱環(huán)節(jié)，是指老組織。對于新組織，重點是找出關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，作為過程控制的重點。
再次，確定各個過程和子過程中應(yīng)展開的質(zhì)量活動；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的特性和要求，對各個環(huán)節(jié)做相應(yīng)的策劃。
最后，要進行質(zhì)量職能分配；制（修）定各部門的質(zhì)量管理職責、權(quán)限及相互關(guān)系；進行質(zhì)量管理職責和責任的考核；同樣，對于新組織是制定各部門的管理職責、權(quán)限及相互關(guān)系，對老組織來講是在原有的基礎(chǔ)上做適當?shù)男薷?，目的是使之職能分配更清晰，各職能之間的接口得到更好的完善。
