ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)運(yùn)行
22．運(yùn)行（一）
8.1運(yùn)行的策劃和控制
所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過(guò)程：
實(shí)現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
這些過(guò)程策劃、運(yùn)行和控制時(shí)應(yīng)考慮的方面：
a-e
策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
如果策劃有變更（主動(dòng)的或被動(dòng)的），應(yīng)控制風(fēng)險(xiǎn)
外包過(guò)程的控制
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
企業(yè)規(guī)定了哪些是必須與顧客溝通的；
溝通應(yīng)滿足7.4要求
溝通的目的：
顧客的需求和期望得到理解；
企業(yè)與顧客的互動(dòng)，顧客對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)的了解，顧客參與；
顧客利益的維護(hù)，訂單的完成。
8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定
要求的來(lái)源：
顧客明示、隱含、必須實(shí)現(xiàn)的、超越的要求
企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)定位、品牌戰(zhàn)略）
法律法規(guī)（引用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）
8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審
8.2.3.1 承諾之前先評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容涉及：
a-e
注意特殊合同、訂單的評(píng)審
8.2.3.2 記錄
8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改
19．資源（二）
?
7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源
7.1.5.1 公司需要哪些監(jiān)視和測(cè)量資源
臺(tái)帳；不同的維護(hù)要求；記錄
7.1.5.2 測(cè)量溯源 “測(cè)量設(shè)備應(yīng)”
校準(zhǔn)、檢定：委外和自校的考慮 （能力、資質(zhì)要求）
日常防護(hù)
失準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)采取的措施
7.1.6 組織的知識(shí)
確定所需的知識(shí)，目標(biāo)：獲得合格的目標(biāo)產(chǎn)品
知識(shí)如何被確定：策劃的結(jié)果
知識(shí)如何予以獲得和保持：采集信息、評(píng)審和總結(jié)、改進(jìn)措施、形成文件、培訓(xùn)和教育、溝通、轉(zhuǎn)化為企業(yè)文化或其它文件資料；
與7.1.2的關(guān)系
將知識(shí)作為獨(dú)立的概念來(lái)考量，是一種重視
24．運(yùn)行（三）
?
8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1 總則
控制的對(duì)象，有三種表現(xiàn)，我們本企業(yè)有沒(méi)有
外部供方的管理及管理記錄、檔案
8.4.2 控制類型和程度
外部提供的風(fēng)險(xiǎn)
控制風(fēng)險(xiǎn)的方法：a-d
8.4.3 提供給外部供方的信息
保證足夠的交流：知識(shí) 7.1.6 溝通 7.4
溝通內(nèi)容必須涉及：a-f
溝通的內(nèi)容不充分，信息不完整，將導(dǎo)致的后果
溝通內(nèi)容的格式化的需要
25．運(yùn)行（四）
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
受控條件：a-h
人機(jī)料法環(huán)的基本因素
監(jiān)視和測(cè)量
過(guò)程確認(rèn)
其中交付后的活動(dòng)見(jiàn)8.5.5
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
注意是：需要時(shí)；
對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行標(biāo)識(shí)的目的，是確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，比如說(shuō)零部件、半成品混淆等；
注意：監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)（已檢、未檢等狀態(tài)）是必須識(shí)別的，沒(méi)有“需要時(shí)”三個(gè)字。
在什么情況下需要實(shí)現(xiàn)“可追溯”的能力：
法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)；
合同、顧客要求；
企業(yè)管理內(nèi)部需要，如統(tǒng)計(jì)、責(zé)任、改進(jìn)的需要。
本企業(yè)的產(chǎn)品，可追溯的能力
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)
妥善管理
識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)
向相關(guān)方報(bào)告（8.2.1顧客溝通）
注意：無(wú)形的財(cái)產(chǎn)，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息
8.5.4 防護(hù)
注解中的防護(hù)：標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸、保護(hù)；
注意服務(wù)行業(yè)的防護(hù)措施
防護(hù)是一個(gè)專業(yè)性很強(qiáng)的學(xué)問(wèn)，通常在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、質(zhì)量策劃時(shí)予以考慮，防護(hù)技術(shù)屬技術(shù)范疇。
8.5.5 交付后的活動(dòng)
要求來(lái)自于：法律法規(guī)、顧客要求、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、延伸服務(wù)（二次開(kāi)發(fā)）等；
覆蓋范圍和程度：
潛在不期望的后果 性質(zhì)、嚴(yán)重性、可能性；
生命周期的特點(diǎn)；
經(jīng)濟(jì)性，顧客滿意，以及符合相關(guān)方利益；
社會(huì)責(zé)任 等
8.5.6 更改控制
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供需要更改時(shí)（如改變生產(chǎn)計(jì)劃，改變服務(wù)內(nèi)容等），需要風(fēng)險(xiǎn)控制
必要的評(píng)審和控制手段，必要的措施
相關(guān)人員的責(zé)任
更改有時(shí)是被動(dòng)的，有時(shí)是主動(dòng)的。更改的能力是企業(yè)的生命力的展示
26．運(yùn)行（五）
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
如何安排放行，是在8.1中策劃的；
嚴(yán)格執(zhí)行策劃的安排；
特殊情況下的放行許可；
記錄和責(zé)任
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 不合格品、不符合的服務(wù) 的控制
控制目標(biāo)：非預(yù)期的使用或交付
控制手段：a-d 注意：再驗(yàn)證 的要求
8.7.2 記錄要求 責(zé)任
