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ISO22716化妝品行業(yè)質量管理體系認證
產(chǎn)品簡介
2011年4月21日,歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品良好生產(chǎn)操作(GMP) 良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007),公
產(chǎn)品介紹

2011年4月21日,歐盟官方公報上發(fā)布了《EN ISO 22716: 2007化妝品—良好生產(chǎn)操作(GMP) —良好生產(chǎn)操作指南》(ISO 22716: 2007),公告該指南正式成為歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的GMP協(xié)調標準,也就是說,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了歐盟化妝品法規(guī)的GMP要求。歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律正式實施,而不像之前的化妝品指令76/768 EEC那樣在各國執(zhí)行前需要轉換。該法規(guī)對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確了產(chǎn)品責任人將承擔更多的法律責任,EN ISO 22716也即符合此歐盟新法規(guī)(EC)1223/2009涉及GMP的要求。 

國際化妝品監(jiān)管合作組織(International Cooperation on Cosmetic Regulation,ICCR)是美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省、歐洲聯(lián)盟的歐洲委員會企業(yè)總局和加拿大衛(wèi)生部的政府化妝品監(jiān)管理部門組成的國際組織。ICCR于2008年7月在美國的華盛頓召開了第二次會議。會上,各國監(jiān)管機構同意盡可能在各自地區(qū)實施ISO 22716標準。具體情況如下:美國同意考慮ISO 22716國際標準和修改現(xiàn)有的FDA的指導原則。歐盟將實施歐盟標準化委員(European Committee for Standardization,CEN)會通過的 TC 217/ISO 22716國際標準。加拿大同意考慮ISO 22716國際標準,并期待采用ICCR-3的自愿GMP標準。日本通知地方政府,日本化學工業(yè)協(xié)會(Japan Chemical Industry Association,JCIA)采用ISO 22716 國際標準。

ISO22716化妝品行業(yè)質量管理體系認證

ISO22716認證具體要求

人員:員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況,對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累……

廠房:廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品,降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜;在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收,存儲,生產(chǎn)等……

設備:應滿足預期用途并易于清洗,必要時,進行消毒及維護保養(yǎng),維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……

生產(chǎn):在制造及包裝的每一階段,應采取措施保證成品符合其應有特性;所有制造加工應根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行,并且需要過程確認及過程控制……

不合格品處理:應由授權人員對拒收的物品進行分析研究;對返工產(chǎn)品實施控制,并有授權人員檢查以驗證其符合性……

投訴及召回:所有反饋到工廠的投訴都應評審,并進行調查研究跟進;當發(fā)生影響消費者安全的召回時,應給予授權人員權力并讓所有人知道……

ISO22716認證能給企業(yè)帶來哪些好處

1. 透過標準化管理降低公司成本

2. 藉由執(zhí)行認證全面提升公司產(chǎn)品品質及形象

3. 國際接軌,有利外銷拓展

4. 確認買家對公司產(chǎn)品信心

5. 加強公司中對於品質管理及客訴管理及變更管理的認知

6. 通過驗證免除未來重復查廠的需要

ISO22716認證適用哪些化妝品

按照化妝品的使用部位和使用目的分類:

1、皮膚用化妝品類

a清潔皮膚用化妝品

b美容用化妝品

c營養(yǎng)皮膚用化妝品

d藥性化妝品

2、毛發(fā)用化妝品類

a清潔毛發(fā)用化妝品

b保護毛發(fā)用化妝品

c美發(fā)用化妝品

d營養(yǎng)毛發(fā)用化妝品

3、口腔衛(wèi)生用品

a牙膏

b牙粉

c漱口水

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